A expectativa é que o Autoteste para Covid e Influenza A e B seja aprovado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) no Brasil também.

Em fevereiro, o Food and Drug Administration (FDA), órgão regulador de medicamentos, aprovou o autoteste em casa sem receita médica para influenza A e B e coronavírus. Dessa forma, espera-se que o produto também seja aprovado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) no Brasil.

O autoteste

O teste Lucira Covid-19 & Flu Home Test 9 fornece resultados de amostras de swab nasal em 30 minutos. A aprovação emergencial ocorre pelo aumento de casos de influenza A e B, bem como da Síndrome Respiratória Aguda Grave (SRAG) durante o inverno americano.

Jeff Shuren, diretor do Centro de Dispositivos e Saúde Radiológica do FDA, afirma:

“A autorização do primeiro autoteste para detecção da Influenza A e B, juntamente com o novo coronavírus, é um marco importante no acesso do consumidor a testes de diagnóstico em casa. O FDA apoia fortemente a inovação no desenvolvimento de testes. Estamos ansiosos para continuar promovendo um maior acesso a testes domésticos de doenças infecciosas para melhor atender às necessidades de saúde pública. Continuamos comprometidos em trabalhar com desenvolvedores de testes para apoiar o objetivo comum de obter mais precisão e confiabilidade para os americanos que precisam deles.”

O Autoteste para Covid-19 e Influenza consiste em coletar uma amostra com um swab nasal e girá-lo em um frasco que é inserido na unidade de teste. Assim, em menos de 30 minutos, a unidade de teste exibe os resultados para cada uma das três enfermidades, indicando se a pessoa é positiva ou negativa. Entretanto, é importante relatar todos os resultados ao seu médico para relatórios de saúde pública e receber os cuidados médicos adequados.

De acordo com testes realizados em indivíduos sintomáticos, o Lucira Covid-19 & Flu Home Test apresentou uma precisão de

• 99,3% para amostras negativas;
• 90% para positivas de Influenza A;
• 100% para negativas;
• 88,3% para positivas de covid-19;
• 99,9% para amostras negativas de Influenza B.

Referência: PEBMED (Portal de Atualização em Medicina no Brasil) 

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